醫療器械產品認證
醫療器械直接關系到人類的生命和健康,世界各國針對醫療器械產品制定了較其他產品更嚴格的法律法規,以高標準、高安全性的醫療器械產品更好的服務于人們。
華通威作為獲得CNAS授權專業醫療器械第三方檢測機構,與眾多國際公告機構合作良好,可為醫療器械類產品進入中國、歐洲、美國、巴西等各國市場提供專業的檢測、咨詢、認證服務。
華通威,為您提供值得信賴的一站式服務。
檢測認證服務項目:
醫療器械及體外診斷設備歐盟CE通標、專標檢測
美國FDA檢測與認證、510K注冊咨詢
國內CFDA醫療器械注冊檢測
巴西INMETRO檢測與認證
生物兼容性測試
無線醫療檢測、EMC整改
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適用產品:
普通醫療設備(MDD):監護儀,超聲診斷儀,心電設備,血壓計,體溫計等
體外診斷設備(IVD):血液類分析儀,尿液分析儀,化學發光分析儀,酶標儀等
實驗室設備:離心機,滅菌器,攪拌器,清洗機等
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