醫療器械質量管理體系認證
項目介紹：
ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。
2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。名稱和內容相較以前版本有所改變。
項目收益：
提高和改善企業的管理水平，規避法律風險，增加企業的知名度；
提高和保證產品的質量水平，使企業獲取更大的經濟效益；
有利于消除貿易壁壘，取得進入國際市場的通行證；
有利于增強產品的競爭力，提高產品的市場占有率。
通過有效的風險管理，有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。
提高員工的責任感，積極性和奉獻精神。
聯系方式：
地址：深圳市福田區金田路4018號安聯大廈A座10樓
電話：+86-755-88286101
傳真：+86-755-88286338
電子郵件：cherie.liang@sz.ccic.com
